Рэгламент Еўрапейскага Саюза (ЕС) 10/2011, які з'яўляецца самым строгім і важным законам аб харчовых пластмасавых вырабах, мае надзвычай строгія і вычарпальныя патрабаванні да стандарту абмежавання цяжкіх металаў для прадуктаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі, і з'яўляецца індыкатарам ветру ў міжнародным кантроль рызыкі бяспекі матэрыялаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі.
Новы рэгламент ЕС (ЕС) № 10/2011 аб пластыкавых матэрыялах і вырабах, прызначаных для кантакту з харчовымі прадуктамі, быў апублікаваны ў 2011 годзе
15 студзеня. Новы рэгламент пачынае дзейнічаць з 1 мая 2011 года. Ён адмяняе Дырэктыву Камісіі 2002/72/EC. Іх некалькі
пераходныя палажэнні і зведзены ў табліцы 1.
Табліца 1
Пераходныя палажэнні
Да 31 снежня 2012 г
Ён можа прыняць на рынак наступнае
- матэрыялы і вырабы, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі, якія былі законна размешчаныя на рынку
Пераходныя палажэнні FCM, якія суправаджаюць дакументы
да 1 мая 2011 г
Дапаможныя дакументы павінны грунтавацца на асноўных правілах агульнай міграцыі і канкрэтнай міграцыі, выкладзеных у Дадатку да Дырэктывы 82/711/ЕЭС
З 1 студзеня 2013 г. па 31 снежня 2015 г
Пацвярджальны дакумент для матэрыялаў, вырабаў і рэчываў, размешчаных на рынку, можа грунтавацца на новых міграцыйных правілах, выкладзеных у Рэгламенце (ЕС) № 10/2011, або на правілах, выкладзеных у Дадатку да Дырэктывы 82/711/ЕЭС
З 1 студзеня 2016 г
Пацвярджальныя дакументы павінны грунтавацца на правілах міграцыйнага тэставання, устаноўленых у Рэгламенце (ЕС) № 10/2011
Заўвага: 1. Змест дапаможнага дакумента адносіцца да табліцы 2, D
Табліца 2
А. Сфера прымянення.
1. Матэрыял і вырабы і іх часткі, якія складаюцца выключна з пластмас
2. Пластыкавыя шматслаёвыя матэрыялы і вырабы, якія злучаюцца паміж сабой клеямі або іншымі сродкамі
3. Матэрыялы і вырабы, згаданыя ў пунктах 1 і 2, надрукаваныя і/або пакрытыя пакрыццём
4. Пластыкавыя пласты або пластыкавыя пакрыцця, якія ўтвараюць пракладкі ў заглушках і заглушках, якія разам з гэтымі заглушкамі і заглушкамі складаюць набор з двух або больш слаёў розных тыпаў матэрыялаў
5. Пластыкавыя пласты ў шматматэрыяльных шматслойных матэрыялах і вырабах
B. Вызваленне
1. Іонаабменная смала
2. Гума
3. Сіліконы
C. Рэчывы за функцыянальным бар'ерам і наначасціцы
Рэчывы за функцыянальным бар'ерам2
1. Можа вырабляцца з рэчываў, не пералічаных у спісе Саюза
2. Павінен адпавядаць абмежаванню для вінілхларыднага мономера Дадатку I (SML: не выяўлена, 1 мг/кг у гатовым прадукце)
3. Недазволеныя рэчывы могуць быць выкарыстаны з максімальным узроўнем 0,01 мг/кг у ежы
4. Не павінны належаць да рэчываў, якія з'яўляюцца мутагеннымі, канцэрагеннымі або таксічнымі для рэпрадукцыі без папярэдняга дазволу
5. Не належыць да нанаформы
Наначасціцы::
1. Павінны ацэньвацца ў кожным выпадку ў залежнасці ад рызыкі, пакуль не будзе вядома дадатковая інфармацыя
2. Рэчывы ў нанаформе павінны выкарыстоўвацца толькі ў тым выпадку, калі гэта відавочна дазволена і згадваецца ў Дадатку I
D. Пацвярджаюць дакументы
1. павінны змяшчаць умовы і вынікі выпрабаванняў, разлікаў, мадэлявання, іншага аналізу і доказы бяспекі або аргументацыі, якія дэманструюць адпаведнасць
2. прадпрымальнік павінен прадастаўляць нацыянальным кампетэнтным органам па запыце
E. Агульная міграцыя і ліміт канкрэтнай міграцыі
1. Агульная міграцыя
- 10 мг/дм² 10
- 60 мг/кг 60
2. Удзельная міграцыя (Глядзіце Дадатак I Спіс саюзаў - Калі няма канкрэтных абмежаванняў на міграцыю або прадугледжаны іншыя абмежаванні, прымяняецца агульны ліміт удзельнай міграцыі ў 60 мг/кг)
Саюзны спіс
Дадатак I - Манамер і дабаўка
ДАДАТАК I Змяшчае
1. Манамеры або іншыя зыходныя рэчывы
2. Дабаўкі, за выключэннем фарбавальнікаў
3. Дапаможныя сродкі вытворчасці палімераў, за выключэннем растваральнікаў
4. Макрамалекулы, атрыманыя ў выніку мікробнага закісання
5. 885 дазволенае рэчыва
Дадатак II – Агульныя абмежаванні на матэрыялы і артыкулы
Спецыфічная міграцыя цяжкіх металаў (мг/кг ежы або харчовага імітатара)
1. Барый (钡) =1
2. Кобальт (钴)= 0,05
3. Медзь (铜)= 5
4. Жалеза (铁) = 48
5. Літый (锂)= 0,6
6. Марганец (锰)= 0,6
7. Цынк (锌)= 25
Удзельная міграцыя першасных араматычных амінаў (сума), мяжа выяўлення 0,01 мг рэчывы на кг ежы або харчовага стымулятара
Дадатак III - Сімулятары харчовых прадуктаў
10% этанолу
Заўвага: у некаторых выпадках можна выбраць дыстыляваную ваду
Сімулятар ежы А
ежа з гідрафільным характарам
3% воцатнай кіслаты
Сімулятар ежы B
кіслая ежа
20% этанолу
Сімулятар ежы C
ежы да 20% алкаголю
50% этанолу
Сімулятар ежы D1
прадукты з утрыманнем алкаголю > 20%.
малочны прадукт
ежа з алеем у вадзе
Раслінны алей
Сімулятар ежы D2
ежа мае ліпафільны характар, свабодныя тлушчы
Полі(2,6-дыфеніл-р-фениленоксид), памер часціц 60-80 меш, памер пор 200 нм
Сімулятар ежы E
сухі корм
Дадатак IV- Дэкларацыя аб адпаведнасці (DOC)
1. павінна быць выдадзена бізнес-аператарам і павінна ўтрымліваць інфармацыю ў дадатку IV3
2. на этапах маркетынгу, акрамя рознічнага, DOC павінен быць даступны для пластмасавых матэрыялаў і вырабаў, прадуктаў з прамежкавых стадый іх вытворчасці, а таксама для рэчываў, прызначаных для вытворчасці
3. Павінен дазваляць лёгка ідэнтыфікаваць матэрыялы, вырабы або прадукты з прамежкавых стадый вытворчасці або рэчывы, для якіх ён выпушчаны
4. – Склад павінен быць вядомы вытворцу рэчывы і даступны кампетэнтным органам па запыце
Дадатак V - Умовы выпрабаванняў
OM1 10d пры 20°C 20
Любы кантакт з харчовымі прадуктамі ў замарожаным і астуджаным стане
OM2 10d пры 40°C
Любое доўгатэрміновае захоўванне пры пакаёвай тэмпературы або ніжэй, уключаючы награванне да 70°C да 2 гадзін або награванне да 100°C да 15 хвілін
OM3 2 гадзіны пры 70°С
Любыя ўмовы кантакту, якія ўключаюць награванне да 70°C на працягу да 2 гадзін або да 100°C на працягу да 15 хвілін, якія не суправаджаюцца працяглым захоўваннем у памяшканні або ў халадзільніку.
OM4 1 гадзіну пры 100°С
Прымяненне пры высокай тэмпературы для ўсіх харчовых стымулятараў пры тэмпературы да 100°C
OM5 2 гадзіны пры тэмпературы 100°C або пры тэмпературы флегмы/альтэрнатыўна 1 гадзіну пры 121°C
Прымяненне пры высокай тэмпературы да 121°C
OM6 4 гадзіны пры тэмпературы 100°С або пры нагнітанні
Любыя ўмовы кантакту з харчовымі прадуктамі з харчовымі стымулятарамі A, B або C, пры тэмпературы, якая перавышае 40°C
Заўвага: гэта ўяўляе найгоршыя ўмовы для ўсіх харчовых імітатараў, якія кантактуюць з поліолефінамі
OM7 2 гадзіны пры 175°С
Прымяненне высокай тэмпературы з тоўстай ежай, якая перавышае ўмовы OM5
Заўвага: у выпадку, калі выканаць OM7 з харчовым сімулянтам D2 тэхнічна немагчыма, тэст можна замяніць тэстам OM 8 або OM9
OM8 Сімулятар ежы E на працягу 2 гадзін пры 175 °C і харчовай імітатар D2 на працягу 2 гадзін пры тэмпературы 100 °C
Толькі пры высокай тэмпературы
Заўвага: калі выканаць OM7 з харчовым сімулянтам D2 тэхнічна немагчыма
OM9 Сімулятар ежы E на працягу 2 гадзін пры 175 °C і харчовай імітатар D2 на працягу 10 дзён пры тэмпературы 40 °C
Прымяненне пры высокай тэмпературы, уключаючы доўгатэрміновае захоўванне пры пакаёвай тэмпературы
Заўвага: калі выканаць OM7 з харчовым сімулянтам D2 тэхнічна немагчыма
Адмена дырэктывы ЕС
1. 80/766/EEC, Дырэктыва Камісіі метад аналізу для афіцыйнага кантролю ўзроўню вінілхларыду мономера ў кантакце матэрыялу з харчовымі прадуктамі
2. 81/432/EEC, Дырэктыва Камісіі Метад аналізу для афіцыйнага кантролю вылучэння вінілхларыду з матэрыялаў і вырабаў у харчовыя прадукты
3. 2002/72/EC, Дырэктыва Камісіі аб пластыкавых матэрыялах і вырабах для харчовых прадуктаў
Час публікацыі: 19 кастрычніка 2021 г